Опис продукту
Композитна плівка PVC EVOH PE для упаковки ліків
Композитна плівка PVC EVOH PE для упаковки ліківце багатошарова функціональна блістерна плівка-, яка поєднує здатність до термоформування ПВХ, кисневий бар’єр EVOH і герметичність поліетилену в єдиній високоефективній структурі фармацевтичної упаковки-. Ця композитна плівка розроблена спеціально для упаковки ліківзахист від кисню, можливість-глибокого втягування та надійне ущільненняусі необхідні-, але там, де використання PVDC (який містить галогени) або фольги (яка непрозора та дорога) не є оптимальним.
На відміну від традиційних плівок із покриттям ПВХ/ПВДХ (які ґрунтуються на бар’єрних покриттях,-нанесених розчинником),Композитна плівка PVC EVOH PE для упаковки ліківвикористовує ко-процес екструзії або адгезивного ламінування для з’єднання трьох функціональних шарів. Результатом є плівка з -низьким вмістом хлору, -без фталатів, з високим-бар’єром, яка забезпечує чудовий захист від кисню для чутливих API-особливо тих, які схильні до окисного розкладання, таких як вітаміни, омега-3, певні антибіотики та пробіотики.
Ця структура плівки також пропонуєкраща стійкість до проколів і ударна міцністьніж сам ПВХ/ПВДХ, що робить його придатним для високошвидкісних блістерних ліній і складних логістичних середовищ. Шар поліетилену забезпечує низько{2}}температурну герметизацію, зменшуючи споживання енергії та захищаючи термо{3}}чутливі продукти під час процесу герметизації.
Композитна плівка PVC EVOH PE для упаковки ліківпредставляє продуманий інженерний компроміс: він забезпечує кисневий бар’єр EVOH (порівняний з PVDC) без вмісту галогенів, зберігаючи при цьому здатність до глибокого-витягування, що робить ПВХ кращим основним матеріалом для складних блістерів. Результатом є плівка, яка відповідає вимогам сучасної фармацевтичної упаковки-, відповідає нормативним вимогам, є функціонально надійною та користується все більшою перевагою виробників, які прагнуть зменшити вміст галогенів без шкоди для продуктивності.
▸ Структура та функції шару – Який внесок кожного шару
| Шар | матеріал | Товщина | Основна функція | Чому це критично важливо для упаковки ліків |
|---|---|---|---|---|
| Зовнішній шар | ПВХ (твердий) | 200–300 µm | Термоформування, структурна цілісність, прозорість | Забезпечує глибоку{0}}можливість втягування-необхідну для великих таблеток, капсул і супозиторіїв; зберігає прозорість для візуального огляду |
| Середній шар | EVOH | 10–30 µm | Кисневий бар'єр, ароматичний бар'єр | Запобігає окислювальному розкладанню чутливих API-подовжує термін зберігання в 2–3 рази порівняно з лише ПВХ |
| Внутрішній шар | PE | 20–40 µm | Термоущільнення, захист від вологи (частковий), контакт із продуктом | Забезпечує надійну герметичність алюмінієвої кришки; відсутність міграції пластифікатора; гладка, не{0}}липка поверхня для випуску таблетки/капсули |
Чому цей три{0}}шаровий композит перевершує ПВХ/ПВДХ:
| Аспект | ПВХ/ПВДХ (з покриттям) | ПВХ EVOH PE (композит) |
|---|---|---|
| Вміст галогенів | Містить хлор (ПВХ) + хлор (ПВДХ) | Містить хлор (лише ПВХ) – відновлений галоген |
| Кисневий бар'єр | Добре (OTR 3–6) | Відмінно (OTR менше або дорівнює 1,5) |
| Процес нанесення покриття | Застосування-на основі розчинника | Ко-екструзія або ламінування-без розчинників |
| Потенціал для Pinholes | Середній (дефекти покриття) | Низький (рівномірна шарова структура) |
| Ущільнювальний шар | ПВХ (вища температура ущільнення) | PE (нижня температура ущільнення - 110-120 градусів) |
| Екологічний профіль | Галогенована плівка | Знижений вміст галогенів |
| Глибина малювання | Чудово | Чудово |
Гарантія якості – Особливості композитної плівки
У-засобах керування процесом:
Товщина шару– Онлайн-вимірювання XRF або NIR кожного шару (ПВХ, EVOH, PE)
Загальна товщина– Бета калібр (±3%)
Вміст EVOH– FTIR перевірка товщини та складу шару EVOH
Міцність зв'язку– Випробування на відрив між шарами (більше або дорівнює 3,0 Н/15 мм)
Візуальний огляд– 100% сканування поверхні на наявність гелів, бульбашок і розшарування
Тестування готової продукції (на партію):
| Тест | метод | Специфікація |
|---|---|---|
| OTR (0% RH) | MOCON | Менше або дорівнює 1,5 см³/м²·день |
| OTR (75% RH) | MOCON | Менше або дорівнює 6,0 см³/м²·день |
| WVTR | MOCON | 3–5 г/м²·день |
| Міцність ущільнення | ASTM F88 | Більше або дорівнює 22 Н/15 мм |
| Міцність з’єднання між шарами | Тест на пілінг | Більше або дорівнює 3,0 Н/15 мм |
| Формованість | В-будинку (витяжка 10 мм) | Без тріщин, без розшарування |
| Серпанок | ASTM D1003 | <6% |
| Товщина | мікрометр | ±3% від цілі |
Сертифікат аналізу включає:
OTR при 0% і 75% RH (критично для плівок EVOH)
Індивідуальна товщина шару
Міцність міжшарового зв'язку
Міцність ущільнення (із зазначеною кришкою)
Результат випробування на формоздатність
Простежуваність партії
EVOH – перевага кисневого бар’єру для ліків
Чому кисневий бар’єр важливий для упаковки ліків:
Багато АФІ сприйнятливі до окисної деградації, яка може знизити ефективність, змінити зовнішній вигляд і скоротити термін зберігання.Композитна плівка PVC EVOH PE для упаковки ліківвирішує це через проміжний шар EVOH:
| Категорія медицини | Приклади API | Наслідки впливу кисню | Як EVOH захищає |
|---|---|---|---|
| Вітаміни | Вітамін А, С, Е, бета-каротин | Окислення → втрата потенції, зміна кольору | OTR Менше або дорівнює 1,5 запобігає проникненню кисню |
| Омега-3 / риб'ячий жир | EPA, DHA | Згірклість → неприємний запах, втрата ефективності | Кисневий бар'єр запобігає окисленню ліпідів |
| Антибіотики | Тетрацикліни, деякі пеніциліни | Окислювальна деградація → знижена ефективність | Barrier підтримує цілісність API |
| Пробіотики | Живі штами бактерій | Кисень вбиває життєздатні організми | Низький OTR зберігає кількість КУО |
| Антиоксиданти | CoQ10, глутатіон | Це поглиначі-кисню-вони руйнуються під впливом | EVOH заважає їм «працювати» на кисні |
| Біологічні продукти | Пептиди, білки | Окислення → денатурація | Над-низький OTR захищає складні молекули |
Порівняльна ефективність бар'єру:
| матеріал | OTR (см³/м²·добу) | Рейтинг відносного бар'єру |
|---|---|---|
| PVC EVOH PE (ця плівка) | Менше або дорівнює 1,5 | Чудово |
| ПВХ/ПВДХ (з покриттям) | 3–6 | добре |
| ПВХ/ПЕ/ПВДХ (ламінований) | 3–5 | добре |
| ПВХ (без бар'єру) | 15–25 | Бідний |
| Фольга-холодної форми | <0.5 | Екстрім |
Ключові характеристики – розроблено для упаковки ліків
Чудовий кисневий бар'єр– Проміжний шар EVOH забезпечує OTR менше або дорівнює 1,5 см³/м²·день, подовжуючи термін придатності чутливих до кисню-медикаментів у 2–3 рази порівняно з лише ПВХ.
Здатність до-термоформування глибокої витяжки– Зовнішній шар ПВХ підтримує глибину порожнини до 12 мм (стандарт) і 14 мм (глибина-ступень витягування)-вміщує великі таблетки, капсули та супозиторії.
Низько{0}}температурне ущільнення– Внутрішній шар ПЕ ущільнює при 110–120 градусах, зменшуючи споживання енергії та захищаючи-чутливі до тепла API від термічної деградації.
Знижений вміст галогенів– Лише ПВХ містить хлор (EVOH і PE не містять-галогенів), що робить цю плівку менш{1}}галогенною альтернативою ПВХ/ПВДХ з додатковим вмістом хлору в ПВДХ.
Відмінна чіткість– Серпанок<6% ensures product visibility-critical for QA inspection and consumer confidence.
Формула-без фталатів– Відсутність фталатних пластифікаторів у шарі ПВХ-відповідно світовим фармацевтичним нормам.
Сумісний із високо-швидкісними лініями– Твердий зовнішній шар з ПВХ забезпечує стабільне транспортування полотна при 200–300 циклах/хв на машинах Bosch, Uhlmann та IMA.
Поверхня-готова для друку– Зовнішня-оброблена ПВХ поверхня забезпечує високоякісний друк брендів, інструкцій щодо дозування та змінних даних (партія/термін придатності).
Налаштування кольору– Доступний у прозорому, бурштиновому (блокує-УФ) або білому (непрозорому) варіанті для світло-чутливих API.
Розширені поширені запитання – Фокус композитної плівки
Q1: Чому я вибираю цю композитну плівку замість ПВХ/ПВДХ?
Композитна плівка PVC EVOH PE для упаковки ліківзабезпечує порівнянний або кращий кисневий бар’єр (OTR менше або дорівнює 1,5 порівняно з ПВХ/ПВДХ при 3–6) із нижчим вмістом галогенів (лише ПВХ містить хлор; EVOH і ПЕ не містять-галогенів). Шар поліетилену також ущільнюється при нижчій температурі (110–120 градусів проти . 130–160 градусів), зменшуючи споживання енергії.
Q2: Чому я вибрав би цю плівку замість PET EVOH PE?
ПВХ забезпечує кращу здатність до глибокого{0}}витягування, ніж ПЕТ-до 14 мм глибини порожнини проти типових 10 мм для ПЕТ. ПВХ також має нижчу вартість і більш широко поширений на існуючих інструментах для термоформування. Для великих таблеток і супозиторіїв краще використовувати плівки EVOH на основі ПВХ-.
Q3: Чи впливає волога на бар'єр EVOH?
Так-EVOH чутливий-до вологи. У цій плівці використовується 32 моль% етилену EVOH (вища вологостійкість, ніж стандартні 27 моль%). При відносній вологості 75% OTR менше або дорівнює 6,0 – усе ще краще, ніж PVC/PVDC. Для екстремальної вологості використовуйте наш Tropical Grade з більш густим EVOH.
Q4: Як виготовляється плівка?
Плівка виготовляється шляхом ко-екструзії або ламінування клейовим способом. Ко-екструзія забезпечує хімічно зв’язану структуру без-розчинників. Ламінування (клей) може поєднувати попередньо-зроблені плівки. Ми пропонуємо обидва; ко-екструзія є кращою для фармацевтичних застосувань через низьку кількість екстрагованих речовин.
Q5: Чи можна стерилізувати плівку?
Стерилізація EtO сумісна. Гамма-стерилізація може вплинути на бар’єр EVOH; рекомендуємо тестувати. Автоклав не рекомендується (EVOH розм’якшується вище 80 градусів).
Q6: Чи містить плівка фталати?
Не -Шар ПВХ використовує не-фталатні пластифікатори (наприклад, ESBO, цитрати), що відповідає нормам ЄС/FDA.
Q7: Яка рекомендована температура зварювання?
110–120 градусів зі стандартним часом витримки. Шар ПЕ забезпечує надійне ущільнення за нижчих температур, ніж ущільнювачі на основі ПВХ-.
Q8: Чи можу я отримати версію з УФ-бар’єром (жовтий)?
Так-шар ПВХ може бути пігментований бурштином, щоб забезпечити блокування ультрафіолетового випромінювання, зберігаючи кисневий бар’єр EVOH. Доступний під замовлення.
Q9: Який термін придатності самої плівки?
18 місяців при температурі 15-25 градусів,<60% RH. EVOH is moisture-sensitive-keep in sealed packaging until use.
П10. Чи підходить ця плівка для капсул,-наповнених рідиною?
Так-у поєднанні з поліетиленовим ущільнювальним шаром і відповідною кришкою структура забезпечує хорошу цілісність ущільнення. Ми рекомендуємо провести тестування з вашим конкретним рідким складом.
Популярні Мітки: Композитна плівка ПВХ EVOH PE для упаковки ліків, Китай, виробники, постачальники, фабрика, на замовлення, на замовлення, оптом, низька ціна, безкоштовний зразок
